建立一个干净的房间
洁净室设计需要仔细考虑其预期用途,允许的颗粒浓度,位置,制造工艺以及当然成本。 无尘室的设计和规格要求受其影响的许多部门和设计团队之间密切协调 。 某些产品(如药品和医疗设备)必须在密封且无菌的环境中建造,以避免污染和破坏。
ISO 14644-4规定了洁净室设施(被称为洁净室设施)的设计和施工要求,但没有规定具体的技术或合同手段来满足要求。
联邦标准209E将洁净室定义为将空气中颗粒浓度控制在指定限值的房间。
洁净室:污染控制
这些是在建立有效的污染控制室时需要考虑的事情。
- HEPA(高效颗粒空气过滤器) - 这些过滤器对于维持污染控制非常重要。 它们过滤小至0.3微米的颗粒,并具有99.97%的最小颗粒集体效率。
- 无尘室结构 - 无尘室的设计旨在实现和保持一个气流,在该气流中,受限区域内的整个空气基本上沿着平行流动线以均匀的速度移动。 这种气流被称为层流。 气流的限制越多,紊流就越大。 湍流可能导致粒子运动 。
- 测量和仪器 - 与污染控制相关的一些重要测量指标是颗粒数,气流速度,湿度,温度和表面清洁度 。 无尘室管理人员通常有特定的标准和/或仪器来衡量这些因素。
- 静电放电(ESD) - 当两个表面摩擦时可以产生电荷。 移动的空气会产生电荷。 人们接触地面或在地板上行走可以产生涡轮增压。 特别注意使用ESD保护材料来防止ESD造成的损害。 清洁经理应该与他们的工作人员合作,了解这些情况可能存在的地方以及如何预防这些情况
- 通风和补充空气-通风和补充空气量取决于维持室内空气质量,更换废气和建筑物加压所需的量。
- 加压 -清洁设施中的房间应保持在高于大气压的静态压力下,以防止风吹入。 使用正压差的唯一例外是在政府机构要求空间处于负压状态时处理特定有害物质 。
- 温度和湿度 -要求温度控制为材料,仪器和人员舒适度提供稳定的条件。 湿度控制对于防止腐蚀,工作表面上的凝结,消除静电以及提供人员舒适度是必要的。