实验室信息管理系统(LIMS)

LIMS系统的主要特点是什么?

介绍

质量是供应链中非常重要的一部分,制造公司专门为执行成品和加工材料质量检验的实验室实施信息系统。

实验室信息管理系统(LIMS)是一个信息系统,可以安排测试,跟踪测试并将测试结果传递给供应链中的其他系统,例如企业资源规划(ERP)系统。

LIMS的主要作用

LIMS系统主要用作报告工具,用户可以输入有关测试样本的信息,例如检验编号,从中提取的材料批次,日期,时间,地点等。

LIMS系统保存样本的详细信息以及与样本位置相关的信息。 随着样品在整个测试过程中的移动,LIMS系统可以随时更新,以便每个样品在哪里使用。 样品的跟踪可以通过将样品编号输入系统并手动输入位置或使用条形码来执行。 当样本最初进入系统时,LIMS可以打印带有唯一样本编号的条形码标签。

LIMS功能

不同的LIMS系统提供各种功能。 系统已经从简单的数据录入和记录存储发展到复杂的关系数据库驱动工具。

他们现在提供通常通过无线网络和公司内联网提供的增强功能,从而为远程和困难环境中的检查提供更大的灵活性

法规与合规

LIMS系统的功能远远不只是跟踪和报告样本。

LIMS系统通常必须遵守影响用户的规定,例如,制药商有义务根据cGMP 21 CFR第210部分 - 制造,加工,包装或药品持有现行良好生产规范进行操作。 LIMS系统必须运行的其他法规包括HIPAA,ISO 9001和ISO 15189。

系统有能力接受电子签名以及提供审计跟踪和监管链对于这一点非常重要。 这些类型的功能需要确保正确的人员能够访问样本和样本检查的结果

设备校准和维护

进行检查时,用于提取样品和检测样品的设备必须正确维护并校准,以便测试结果不会出现错误。 LIMS系统应包含用于测试的设备的维护记录,以便生成通知以执行定期的预防性维护。

对于某些仪器和设备,要求可能包括一定数量的使用后的校准,例如,深度千分尺的使用可能要求在50次使用后或每个月(以先到者为准)进行校准。

LIMS系统还可以包含校准说明,以便通知和校准说明书可以发送给维护部门或外部专业供应商。

测试方法

LIMS系统应包含和管理可用于执行工厂要求的测试的过程,程序和方法。 系统应该为这些方法提供单个存储库,并能够为要执行的测试选择正确的方法。

概要

公司要求质量是供应链中每个环节的一部分,无论是供应商工厂的原材料还是交付给客户的成品。 为了确保质量人员能够取得最佳效果,实验室信息管理系统对取得这一成功至关重要。

优化您的供应链意味着您可以在需要时为您的客户提供他们想要的东西,并尽可能少花钱完成。 强大的LIMS将有助于保持质量并废除并推动优化。

该LIMS文章由物流和供应链专家Gary Marion更新。